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冷藏车运输药品及疫苗需要哪些条件
发布时间：2018-08-18
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国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件：
1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控，也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配，能够确保在15-20分钟内达到2至8度。
2、疫苗冷藏车的保温性能要好，以避免制冷机组连续工作，要求车辆经济实用。
3、符合药监局认可的GSP认证要求。
4、在极端温度下必须符合需方温度要求。
5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。
药监局对药品疫苗冷藏车需要进行哪些GSP验证？
1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2、温控设施运行参数及使用状况测试；
3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
5、确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；
6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8、年度定期验证时，进行满载验证。本文由
程力
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